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1453번 게시글
[공지] 2023년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 안내
작성일 : 2023-04-03     조회 : 926
일정 ~
장소
비용
우리기관은 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시기관」으로 체외진단의료기기 임상적 성능시험을 수행하시는 연구자께서는 매년 12월 31일 이전에 종사자교육을 이수하여야 합니다.

이에 교육실시기관(한국의료기기안전정보원)의 교육일정을 안내드리오니 해당 교육 수료 후, 통합연구지원시스템(IRS)에 반드시 업로드하여 주시기 바랍니다.

1. 관련 : 체외진단의료기기법 시행규칙 제23조(임상적 성능시험 종사자의 교육)
2. 교육대상 및 일정
  가. 교육대상자 : 임상적 성능시험을 심의하는 심사자(IRB, 모니터요원), 시험책임자, 시험담당자 등
  나. 교육일정 및 교육과정
    - 기본과정(IRB, 모니터요원, 시험책임자 및 시험담당자)은 7월부터 상시온라인 교육으로 진행될 예정입니다.
    - 공통과정은 `의약품 임상시험 실시기관 종사자 교육` 또는
      직업보수교육(의사, 간호사, 임상병리사 등)을 2023년도 이수완료하신 교육생에 한하여 수강신청 가능합니다.
    - 상기 일정은 교육실시기관(한국의료기기안전정보원)의 사정에 따라 변경될 수 있습니다.
    - 교육생 모집은 교육일 2주 전 10:00부터 교육일 4일 전 17:00까지 홈페이지를 통해 선착순 모집합니다.

  다. 신청방법
    (1) 한국의료기기안전정보원 교육 · 자격 홈페이지(https://edu.nids.or.kr)에 접속합니다.
    (2) 로그인 후 `교육신청 > 의무교육/체외진단 임상적 성능시험 종사자 교육 > "교육과정명"을 선택합니다.
      - 교육신청 시 사업자등록번호를 입력하여야 합니다.
  라. 교육방법 : 실시간 온라인 교육(무료)
      ※ 교육이수 후 수료증을 반드시 `통합연구지원시스템(IRS)`에 업로드하여 주시기 바랍니다.
         (의사, 간호사, 임상병리사 등 `공통교육`을 이수한 경우에는 IRS에 관련 파일도 함께 등록 필요)
  마. 문의 : 한국의료기기안전정보원 인재교육본부 교육기획팀(T. 02-860-4354)
               전남대학교병원 임상연구보호센터 정책교육실(T. 062-220-5236)
첨부파일
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