[공지] 2021년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 안내 | |
작성일 : 2021-08-17 조회 : 1112 | |
일정 | ~ |
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우리기관이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시기관으로 지정됨에 따라 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자는 매년 8시간 이상 임상적 성능시험 종사자교육을 이수하여야 합니다.
가. 교육대상자 : 임상적 성능시험 종사자(IRB위원, 시험책임자, 시험담당자 등)이에 교육실시기관(한국의료기기안전정보원)의 교육일정을 안내드리오니 해당 교육 수료 후, 통합연구지원시스템(IRS)에 반드시 업로드하여 주시기 바랍니다. 1. 관련 : 체외진단의료기기법 시행규칙 제23조(임상적 성능시험 종사자의 교육) 2. 교육대상 및 일정 나. 교육일정 및 신청방법 다. 신청방법 (1) 한국의료기기안전정보원(https://www.nids.or.kr/)에 접속합니다. (2) 오른쪽 상단의 [회원가입]을 클릭한 후 `개인회원 가입`을 선택합니다. (3) 회원약관 동의 후 이름, 이메일, 비밀번호를 기재하고 정보를 `저장`합니다. (4) 회원가입 신청 후 `로그인`하여 교육을 신청합니다. - 교육조회 : 교육신청 > 기타교육 > 임상적 성능시험 종사자 교육 시험책임자 및 시험담당자 과정 - 기본, 전문 임상적 성능시험 종사자 교육 - 보수 과정 ※ 교육이수 후 수료증을 반드시 `통합연구지원시스템(IRS)`에 업로드하여 주시기 바랍니다. (의사, 간호사, 임상병리사 등 `보수교육`을 이수한 경우에는 IRS에 관련 첨부파일도 함께 등록하여 주시기 바랍니다.) 라. 문의 : 한국의료기기안전정보원 인재교육본부 교육기획팀(T. 02-860-4358, 4354) 전남대학교병원 임상연구보호센터 정책교육실(T. 062-220-5236), 헬프데스크(T. 062-220-5266) |
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