『임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술 지원 사업』

수혜기업 모집 공고(연장)

본 사업은 2021년도 바이오나노산업개방형 생태계조성촉진사업 「임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술지원 지원사업」 의 효율적인 수행을 위한 기업지원사업 지원프로그램을 다음과 같이 안내하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.

2021. 8. 17.

전남대학교병원장

전남대학교산학협력단장

남부대학교산학협력단장

1		사업개요

○ (사 업 명) 2021년 바이오나노산업개방형생태계조성촉진

○ (과 제 명) 임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술 지원 사업

○ (사업목적) 임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합의료기기 글로벌 시장선도

- 제품화 지원/해외인증 활성화/수출선도기업 육성

○ (지원내용) 기술지원 및 사업화지원

○ (지원기관) 전남대학교병원, 전남대학교 산학협력단, 남부대학교 산학협력단

2		지원 내용

○ (지원대상기업) 인체모사 융합 의료기기 관련 제조기업

- 의료용 소재부품, 3D프린팅 의료기기 업종추가 기업 등

○ (지원대상품목) 근골격계 인체모사(3D 프린팅) 융합 의료기기 관련

- 근골격계(근육, 뼈, 인대 등)관련 신체 일부(또는 전부) 손실(장애) 치료를 위해 인체모사된 형상을 3D프린터로 제조하여 인체에 직접 삽입하고 고통없이 인체의 활동을 정상적으로 수행할 수 있도록 대체하는 인공뼈, 인공관절과 같은 생체삽입형 부품과 재활 및 의료보조 용품

○ (지원방법) 수혜기업 선정 후 2자 협약(수행기관-수혜기업) 또는 3자 협약(수행기관-수혜기업-공급기관)의 방법으로 지원

○ (지원프로그램) 기술지원 및 사업화지원 내용

구분	프로그램	세부 지원사업 내용	지원건수	지원예산	지원기관
기술지원	①시제품패키지 지원*	• 임상데이터 활용 3D프린팅 의료기기 조기 사업화를 위한 시제품 패키지 지원 - 시제품제작+(기술컨설팅/특허/인허가)	5건	최대40,000천원/건	전남대학교 병원
	②제조공정개선지원	• 3D프린팅 의료기기 제품화를 위한 제조 Process 개선 지원 - 기술전문가연계 공정, 품질개선 지원(Jig제작 지원 및 전문가 컨설팅) - 생산성 향상을 위한 제조공정개선 지원(설비 개선 지원) - KGMP 2등급이상(또는 동등수준) 획득기업	2건	최대30,000천원/건	남부대학교 산학협력단
	기술컨설팅 지원	③R&D과제기획(과제발굴연구회)지원 - MD연계 아이템발굴지원	3건	최대10,000천원/건	남부대학교 산학협력단
		④국내ㆍ외 특허지원*(지식재산권 취득지원) - 국내출원(선행기술조사/회피전략)+PCT출원 - 국내출원(선행기술조사/회피전략포함) - PCT 출원 - 개별국 출원	6건	최대10,000천원/건 최대 5,000천원/건 최대 5,000천원/건 최대10,000천원/건
		⑤BM수립지원* - 아이템의 Business Model 수립지원	2건	최대10,000천원/건
		⑥기업성장전략수립지원* - 기업 성장단계별 맞춤형 전략 수립 지원 - 대상(3개 이상 해당기업) : 최근 3년 평균 매출액 30억원 이상, 전년도 R&D투자율 3%이상(매출액대비), 의료관련 특허보유, KGMP 획득(2등급이상) 등	2건	최대25,000천원/건
사업화지원	⑦임상세일즈 지원	• 국내, 해외 임상의/바이어 초청, 임상시연회 개최, 제품 수술 시연, 전시회, 학회 참가 지원 • 비대면 세미나, 온라인 상담 지원 등	5건	최대15,000천원/건	전남대학교 병원
	제품인증지원	⑧해외 임상시험 컨설팅지원* - 해외 선진국시장 진출을 위한 컨설팅기관(전문가)연계 맞춤형 임상시험컨설팅 - 대상 : FDA, CE, PMDA 및 CFDA 등	2건	최대70,000천원/건
		⑨시험분석지원* - 성능, 물리화학적, 생물학적안전성 평가, 밸리데이션 등	5건	최대20,000천원/건	전남대학교 산학협력단
		⑨전임상시험지원* - 아이디어/개발제품 시험분석지원, 소재분석, 타제품 비교시험 등	2건	최대10,000천원/건
		⑨인허가지원* - 국내 인허가컨설팅, 기술문서작성 등	2건	최대20,000천원/건

* : 3자 협약 대상(공급기관 연계지원). VAT포함

○ (지원절차)

절 차		세부내용
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수혜기업 모집 공고		전남대학교병원/전남대산학협력단/남부대산학협력단 홈페이지 등
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참여기업 신청		지원신청서 작성 직접 제출 또는 우편 제출 (전남대학교병원 / 전남대산학협력단 / 남부대산학협력단 담당자) ※공고문내 제출서류 안내 참조
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기업예비진단		중복지원 여부 검토 기술경영능력, 연구개발능력, 수익성, 제품유용성 등 기업역량확인
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선정평가		- 대면 or 서면평가(선정평가위원회)
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협약 및 사업수행		지원사업 협약체결(2자 또는 3자) 및 사업수행(선정기업) 사업수행기간 : 3개월 내외
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결과보고서 제출 및 사업비 지급		수혜기업 결과보고서 제출(협약종료후 10일 이내) 수행결과물, 증빙서류 등 사업비는 협약(지원)기관이 지급하며, 추가비용은 수혜기업 부담함
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성과분석		지원성과 모니터링 등

3		접수방법

○ (지원사업공고 기간)  2021.07.19(월) ~ 2021.08.20(금)

○ (신청 및 접수 기간)  2021.08.09(월) ~ 2021.08.20(금) 18:00까지

○ (접수방법) 사업공고문에서 신청서 양식을 다운로드 받아 작성 후 지원사업별로   담당기관에 직접 제출 또는 우편 제출

○ (제출서류)

- 지원신청서 3부(원본 1부, 첨부서류 포함)

- 기타 평가 참조서류 : 국내외 인증(KGMP 등), 지식재산권 획득 등(해당시 제출)

○ (접수처 및 문의사항)

기관명	담당자	전화번호	이메일	주소
전남대학교병원	김민구	062-970-3002	k.mingu02@gmail.com	광주광역시 북구 삼소로270번길 25 융합의료기기 산업지원센터 센터사무실(202호)
전남대학교 산학협력단	안병권	062-530-5742	bkahn0111@daum.net	광주광역시 북구 용봉로 33 전남대학교 치과병원 3층
남부대학교 산학협력단	김세하	062-970-0425	sh2019@nambu.ac.kr	광주광역시 광산구 남부대길 38 남부대학교산학협력단

○ (평가결과통보)  2021.08.30.(限)

4		기타 내용

○ 신청기업 평가시 우대사항

- 수요조사 참여기업 : 44개 기업(사업계획 수립시 의견수렴 수요조사 참여기업)

- KGMP 보유기업(2등급 이상) : 인증서 사본 제출 必(시제품패키지/제조공정개선/임상세일즈/제품인증지원 분야)

- 광주광역시 소재기업

○ 해당 기관별 지원 절차에 따라 사업을 추진하여야 하고, 지원 사업비는 평가결과와 기관별 사업비 규모 등에 따라 조정될 수 있음

- 지원예산(사업비) : 2자 협약(VAT별도 편성), 3자 협약(VAT포함 편성)

○ 신청 대상 사업은 정부나 지자체 등 타 지원 사업과 중복지원을 받지 아니한 사업에 한하며, 중복지원 사업으로 확인될 때에는 지원금 환수 조치와 더불어 협약 해지 조치될 수 있음

○ 제출된 서류가 미비할 경우 선정에서 제외될 수 있으며, 지원 대상기업은 평가위원회를 통해 선정되며, 평가결과는 공개하지 않으며, 제출된 서류는 일체 반환하지 않음

○ 각 지원 사업별 계획서 양식이 상이함에 따라 지원기관에 세부내용을 확인하여 작성 후 제출 요망

○ 지원사업 종료 후 제출하게 되는 결과보고서의 양식은 추후 별도배포

○ 1차년도 잔여사업기간 고려 ‘21년 11월 20이내 결과보고서 제출 권장

별첨. 1. 임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술지원 지원사업 참여의사 확인 및  정보이용동의서 서식 1부

2. 임상데이터기반 근골격계 인체모사 융합기술지원 사업신청서 서식 각1부. 끝.